高效細胞破碎技術：連續流動細胞破碎儀在生醫研發中的優勢
在受控發酵的酵母菌中⽣產具免疫原性的三價小兒⿇痺似病毒顆粒候選疫苗
摘要
小兒麻痺病毒(poliovirus,
PV) 疫苗的成功使得野生PV幾近根除。然而，由於疫苗生產過程中病毒意外逃逸的可能性，在根除後繼續使用這些病毒仍令人擔憂。而缺乏病毒基因組的重組似病毒粒(virus-like particles, VLPs)可以排除此風險。在本文中，我們展示了以受控發酵下的酵母菌Pichia pastoris*生產所有三種血清型的 PV VLPs。 我們還確認出一種新的PV2突變體(命名為 SC5a)的冷凍電子顯微鏡結構，並與先前描述過的PV2‑SC6b VLPs比較，並研究了PV2‑SC5a VLP的免疫原性。最後，在鋁凝膠(Alhydrogel)佐劑存在下，以生物反應器生產的三種血清型VLPs進行的一項三價免疫原性試驗，顯示：這些VLPs在標準疫苗效力分析中優於當前的IPV疫苗、具有節省劑量的潛力。總之，這些結果進一步證明：酵母菌生產的 VLPs 有可能在小兒麻痺根除後的世界成為下一代的小兒麻痺疫苗。
CF‑1不單只在技術的方面推進了我們的科學，以科學的方面來看，同樣不可或缺。我們的PV VLPs對溫度敏感，也就是說，如果這些VLPs暴露在40℃以上，它們的結構會發生轉變，導致顆粒尺寸增加，增加的尺寸導致這些顆粒無法再誘發長期的保護性免疫反應。因此，CF‑1在細胞破碎過程中冷卻樣品的能力使我們能夠維持VLPs的正確構形，從而能夠在動物模型測試這些VLPs。這些成功試驗才促使這些VLPs能技轉到業界進行第一期臨床試驗。
圖形摘要
關於連續流動細胞破碎儀
CF 細胞破碎儀提供兩種型號的連續流處理：CF1 和 CF2。兩種型號的製程相同，僅處理速度不同。
CF1 每小時可提供高達 6 公升的處理速度，⽽ CF2 每小時可提供高達 24公升的處理速度。
兩款型號均採用人機介面(HMI) 控制，最⼤處理壓⼒為 40
kpsi (2700 bar)，並配有整合式樣品冷卻夾套、200
mL 進料器(料斗)和處理完成後的自動關閉功能。此外，兩款型號均採用 Constant Systems 精確⼀致的液壓控制系統，可完全擴展到整個產品系列，從0.5 mL 單次製備處理到每小時 150 L 的⼤容量處理。這種精確的控制可確保在操作員設定的壓⼒下處理整個樣品，從⽽確保獲得準確⼀致的結果。在⼤多數情況下，單次處理或單次通過即可滿足要求，無需多次通過。兩種型號均能夠處理流體或重懸浮樣品，並可用於細菌、酵母和藻類等多種樣品。
CF1
CF1 約占用 700 mm2，足夠精巧而可依需求安裝在⼯作桌上，但更適合搭配客製化的推⾞使用。 CF1 推⾞可確保設備處於最適⼯作高度，並配備可旋轉、鎖定的腳輪，⽅便在需要時安全自由地移動。 CF1 建議用於處理 15
ml~10 L的樣品。對於此範圍內較⼤體積的樣品，CF1 可選配整合式蠕動泵，該蠕動泵可透過⼈機界面 (HMI) 控制，確保在樣品循環過程中持續向進樣口供液，避免樣品沉澱，直⾄樣品全部處理完畢。
CF2
CF2為落地式、佔地約 700 mm2，建議用於 15 ml~100 L的處理量。 CF2 標配整合式蠕動泵。 CF2 安裝在可鎖定的萬向腳輪上，⽅便在需要時安全自由地移動設備。
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